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新研究发现,CBD 具有肝毒性水平?

2021-08-06


近期发表在《分子》上的一项研究发现CBD具有-定的肝毒性水平,该项结论对大麻/CBD产品没有任何安全隐患的观点提出了重大质疑。


该项研究由美国阿肯色大学医学院的研究人员组织开展,以小鼠实验模型来观察CBD的肝毒性水平。研究团队领导者Koturbash博士表示,剂量计算是研究的关键部分。此前几乎所有关于CBD的剂量和安全性信息都.来自英国公司GW Pharma 在开发其药物Epidiolex时所做的工作。去年,该药物被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗两种相当罕见的儿童癫痫发作。


此次研究中使用的剂量是根据小鼠模型中毒剂量的标准模型计算而来。当然,这也是以已经用于人类的安全剂量为前提的,因为必须要考虑人身体的大小和新陈代谢的快慢。Koturbash博士表示,你可以在公式中输入信息,以及要使用多少含量的特定化合物,但这样就完美了吗?不。但在研究中我们喜欢说,每个模型都是错误的,但其中--些是有用的

与其他毒性研究-样,该研究也包括急性和亚急性两个阶段。在急性期,分别向小鼠灌胃0、246、 738、2460 mg/kg 的CBD,观察24小时。结果显示,最高剂量组小鼠肝体重比(LBIW)、血浆ALT、AST(肝损伤的酶标记物)和总胆红素显著增加。


在亚急性期,8周大的小鼠灌胃10天,灌胃剂量分别为0、61. 5、184.5或615mg/kg。这些剂量被称为小鼠等效剂量(MED),相当于附睾酮(20 mg/kg)中CBD的最大推荐人类维持剂量(20mg/kg)。 结果显示,服用615毫克的小鼠中有75%在第三天和第四天死亡或濒临死亡。它们显示出与急性期剂量最高的小鼠相似的肝损伤表现,包括LBW比值、ALT、AST和总胆红素增加。


研究人员指出,这一结果应该成为进一步研究大麻提取物安全性参数的一个原因,特别是当它们在市场.上以各种递送形式和各种剂量出现时。对于致力于CBD产品研发的人员而言,他们认为大麻提取物从一种具有长期使用历史的植物中提取出来,因此从一开始就是安全的。对于这种断言,Koturbash博士认为这种观点应该持保留态度。


Koturbash博士表示,有肝损伤的可能。如果你看一下Epidolex的标签,上面清楚的说明了对肝损伤的警告,表明你必须要检测病人的肝酶水平。在进行的临床实验中,有5%-20%的患者出现肝酶水平升高,还有一些患者选择退出实验。


此外,CBD 改变了大量的基因通路,这也引起了人们的关注。研究发现,CBD对50多个基因有不同程度的调控,其中许多基因与氧化应激反应、脂质代谢途径和药物代谢酶有关。


另外,草药和药物之间也可能存在相互作用。Koturbash 博士透露,第二项关于草药/药物与CBD相互作用的研究已经进入最后的审查阶段,不久后将发表。


但是,作为底线,Koturbash 博士表示他并不想做试图破坏CBD“船”的“鱼雷”,很有可能证明,该成分:的剂量和递送形式进入市场具有可接受的安全参数。在他看来,目前这是一种信念的陈述,而不是对事实的断言。


就像Koturbash博士所述:“我不想说CBD不好以及我们应该禁止使用,但是在我看来,显然没有足够的研究能够证明(它绝对安全)”。